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Sistema de monitoreo de salas limpias en laboratorios farmac茅uticos

Descripci贸n

De acuerdo a la normativa vigente, la LEY GENERAL DE SALUD N掳 26842 que establece las Normas Generales para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmac茅uticos, Productos Gal茅nicos, Recursos Terap茅uticos Naturales, Productos Cosm茅ticos, Sanitarios, de Higiene Personal y Equipos de Uso M茅dico 鈥 Quir煤rgico u Odontol贸gico.; la Ley N掳 29459, Ley de los Productos Farmac茅uticos, Dispositivos M茅dicos y Productos Sanitarios y el DS. N掳016 鈥 2011, indican que para inscribir un medicamento en el Registro Sanitario, es necesario que el laboratorio presente el Certificado de Buena Manufactura, emitido por la Autoridad Nacional Productos Farmac茅uticos (DIGEMID), dando lugar a que se cumpla la Gu铆a de Pr谩cticas de Buena Manufactura (Agosto 2018), a trav茅s Monitoreo de diversos par谩metros que siguen patrones de limpieza adecuados para la fabricaci贸n de medicamentos.

Un enfoque com煤n para el control de la contaminaci贸n en grandes salas blancas de fabricaci贸n de medicamentos y productos farmacol贸gicos es el monitoreo continuo de part铆culas. Existen contadores port谩tiles de part铆culas “en tiempo real”, cuyo principio de medici贸n es la 鈥渄ispersi贸n de luz鈥, los cuales brindan resultados bastantes fiables en part铆culas con di谩metros desde 0.3渭m, y, adem谩s de su practicidad en el uso, son capaces de generar reportes de tendencias y datos num茅ricos a trav茅s de un ordenador.

 

Marca: LIGHTHOUSE